دسمبر 21، 2018 - امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن مستقل پیدائشی کنٹرول ڈیوائس Essure کے طویل مدتی حفاظت کی نگرانی کے لئے کئی اقدامات پر عمل درآمد کر رہا ہے، جو 31 دسمبر کے بعد امریکہ میں فروخت یا تقسیم نہیں کیا جائے گا. 2018.
جولائی میں ڈیوائس میکر کا اعلان کیا گیا ہے کہ یہ آلہ کے کم ہونے کے استعمال کے سبب سیلز کو روک دے گا، جس میں ایف ڈی اے کی حفاظت کے اعمال کی ایک بڑی تعداد ہے، بشمول ایک محدود آلہ کے طور پر درجہ بندی کیا جا رہا ہے.
جب بییر نے کہا کہ ایسوسیور امریکہ میں اب دستیاب نہیں ہوگی، ایف ڈی اے نے کہا کہ کمپنی کو فروری 2016 میں حکم دیا گیا ایجنسی کو پوسٹ مارک نگرانی کے مطالعہ کو مکمل کرنا ضروری ہے. ایف ڈی اے نے مزید کہا کہ اس نے اضافی اقدامات کی منصوبہ بندی کی.
ان اقدامات کو جمعہ کو اعلان کیا گیا تھا اور خواتین کو پوسٹ مارک نگرانی کے مطالعہ میں شامل ہونے کے بعد پانچ سال تک کی ابتدائی طور پر ابتدائی طور پر تین سال کی ضرورت تھی.
ایف ڈی اے کے کمشنر ڈاکٹر سکاٹ گٹلیب نے ایک بیان میں کہا کہ "یہ توسیع ہمیں آلہ کے منفی خطرات پر طویل مدتی معلومات فراہم کرے گی.
"دوسرا، ہمیں بعض بیماریوں کے مریضوں کی سطحوں کے بارے میں مزید جاننے کے لئے مطالعہ کے دوران تعقیب ہونے والے مریضوں میں اضافے والے مریضوں کے اضافی خون کی جانچ کی ضرورت ہو گی جس میں اضافہ ہونے والی سوزش کا اشارہ ہو سکتا ہے. اس سے ہمیں بہتر ممکنہ مدافعتی ردعمل کا اندازہ مل سکتا ہے. آلہ اور کیا یہ نتائج علامات کے ساتھ منسلک ہوتے ہیں جن میں مریضوں نے آسیور سے متعلق اطلاع دی ہے، "Gottlieb نے کہا.
"ایف ڈی اے کے مریضوں کو اندراج کرنے کے لئے بھی ضرورت ہے جو امریکہ کے مارکیٹ سے مکمل طور پر انحصار کرنے کے لئے لازمی طور پر آور کو حاصل کرسکتے ہیں، اور مطالعہ کے پیش رفت اور نتائج پر ایف ڈی اے کو زیادہ بار بار رپورٹ جمع کرائیں گے." Gottlieb کہا.
Gottlieb نے کہا کہ ایف ڈی اے "طبی ادب، کلینک کے مقدمے کی سماعت کی معلومات، پوسٹ کے منظوری کے مطالعہ کے اعداد و شمار اور میڈیکل ڈیوائس کی رپورٹوں کا جائزہ لینے کے لۓ 2002 میں اس کی منظوری کے بعد سے ایورچر کی حفاظت اور مؤثریت کی نگرانی کے لئے اپنی کوششیں جاری رکھے گی."